它是把药材或部分药材提取制成清膏或浸膏后,再将其余的药材细粉或赋形剂加入制成的丸剂。这与直接将药材全部研粉与赋形剂直接混合成的丸药相比,体积小,易于服用和吸收,不易霉变,有利于保存等。《局方》中龙脑鸡苏丸就可看做是一个较典型的浓缩丸剂型。

随着现代科学技术的发展,中成药剂型的研究也不断取得进展,除对传统剂型进行整理和提高,出现了浓缩丸、胶囊剂、微丸、口服液等剂型外,新的剂型不断出现,现代剂型如:片剂、注射剂、颗粒剂、滴丸等等。

(6)蜡丸:药材细粉以蜂蜡为粘合剂制成。蜡丸是中成药的长效剂型之一,溶化极其缓慢,可延长药效,防止药物中毒或对胃起强烈的刺激作用。处方中含较多的剧毒或强刺激性药物,或要求在肠道吸收的中成药,都可制成蜡丸。为中成药传统剂型,品种已不常见。

《太平惠民和剂局方》是宋代朝廷颁发的国家药典性质的一部中药方剂学专著,可以说是历史最早的由政府编著的第一部药剂学规范。笔者有幸拜读了近年由海外回归的《局方》5卷本残卷和通行的10卷本及其他相关的资料,深为感佩古代医药学家的才能和智慧。

丸者缓也:丸剂在服用后需要一定时间才能溶化散开,逐渐被人体吸收,因此丸剂产生疗效较慢,药效也较持久,可以减少部分药材的不良气味,是目前中成药最常用的剂型。但丸剂尚存在一定的缺点,服用剂量大,而且不便服用,尤其儿童服用更加困难;此外丸剂目前有效成分的质量标准还难以确定。

2.散剂

一是加热使蜡熔化完全,用多层绵帛过滤以最大限度地除去粗大的异物杂质;二是加好酒即指乙醇含量高一些的酒使蜡溶解得更好;三是置银、石器内是要避免蜡在溶液状态与容器发生化学反应而影响蜡的质量;并且要“煮数沸”,即提高温度,延长加热时间,尽可能使蜡熔化;四是倾出即很快降温,又因蜡质地轻自然很快凝结而浮出,即可取用。

丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料,制成的球形或类球形的固体制剂,是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。

(3)水丸:药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。因特殊需要,水丸还可包衣。泛制水丸体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。

据文献记载,颗粒剂是在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型,它源自20世纪70年代的“冲剂”,即把原来的汤剂,经过浓缩再加辅料或药粉制成粉末状或块状,用沸水冲泡后服用,所以最早叫“冲剂”。

(2)水蜜丸:药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似,作用缓慢、持久,但因用蜜较蜜丸少,故含水量低、易保存和服用。多用于补益类药物,如补中益气丸等。

(5)糊丸:药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。糊丸质地坚硬,在体内崩解慢,内服既可延长药效,又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。

如《局方》感应丸、卢氏异方感应丸所用黄蜡的净化分离,就是这样描述的:“……先将蜡六两熔化作汁,以重绵滤去滓,以好酒一升,于银石器内煮蜡溶,数沸倾出,候酒冷,其蜡自浮,取蜡称用。”从中不难看出这一过程包含着很多的科学道理:

1.丸剂

(7)微丸:药材细粉以水或酒泛丸,或以百草霜为衣,采用现代技术制成。微丸直径小于2.5毫米,体积小,应用剂量小,服用方便,吸收平稳。微丸适宜于刺激性药物,贵重或细料药材多制备成微丸。

颜色或形态变化

(1)蜜丸:将药材研磨成细粉末状,然后通过蜂蜜为媒介将其充分粘合在一起制成蜜丸,这也是中医临床上应用最为广泛的一种。

几千年来,历代前贤在中医药理论的指导下,在中药剂型的创制和应用上积累了丰富的经验,剂型种类繁多,传统的剂型有丸、散、膏、丹、酒、茶、锭等,特点各异。随着现代科学技术的发展,中成药剂型的研究也不断取得进展,除对传统剂型进行整理和提高,出现了浓缩丸、胶囊剂、微丸、口服液等剂型外,新的剂型不断出现,现代剂型如:片剂、注射剂、颗粒剂、滴丸等等。

顾名思义可知是一种非常微小的丸剂,有多小?《中国药典2000版》规定是直径小于2.5mm各类型的药丸。它的优点是细小美观,含药量大,服用剂量小,溶出快,生物利用度高等。

现将中成药的常见、常用剂型简要介绍如下:

(2)水蜜丸:药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似,作用缓慢、持久,但因用蜜较蜜丸少,故含水量低、易保存和服用。多用于补益类药物,如补中益气丸等。

中药材必须加工炮制成饮片才能供临床和制药使用,炮制的方法和技术很复杂,粉碎即是一种。所谓粉碎就是借助外力将大块物质碎成小块的过程。

(3)水丸:药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。因特殊需要,水丸还可包衣。泛制水丸体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。

1.丸剂

中药材炮制中以加热法用得最多,经过加热处理一般可使其减毒或增效。这就需要掌握一个“火候”——类似化学实验的反应终点一样,必须掌握好。如实验室的酸碱滴定利用加入指示剂的方法,以PH值的变化引起颜色改变,确定其反应终点。

中药制剂

丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料,制成的球形或类球形的固体制剂,是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。

酒溶冷凝

散剂是一种或多种药材混合制成的粉末状制剂,分内服散剂和外用散剂,是我国古代剂型之一。散剂治疗范围广,服用后分散快,奏效迅速,且具有制作方便、携带方便、节省药材等优点。有效成分不溶或难溶于水,或不耐高温,或剧毒不易掌握用量,或者贵重细料药物适宜于制成散剂。

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浓缩丸

(4)浓缩丸:将所有的中药材或者部分重要的药材通过煎煮提取其煎液,然后和适量的辅料或者药物的细粉末等一起粘合成药剂即可。

丸者缓也:丸剂在服用后需要一定时间才能溶化散开,逐渐被人体吸收,因此丸剂产生疗效较慢,药效也较持久,可以减少部分药材的不良气味,是目前中成药最常用的剂型。但丸剂尚存在一定的缺点,服用剂量大,而且不便服用,尤其儿童服用更加困难;此外丸剂目前有效成分的质量标准还难以确定。

如果用原粉入药,粉碎的终极目的是增加药物的表面积、促进药物的溶解及吸收,提高其生物利用度。单就这一点来说粉碎越细越好,吸收就越多越快,所以现代制药技术中有“超细粉碎”之论。即粒径在1~100nm称纳米粉体,粒径在0.1~1um称为亚微米粉体,粒径在大于1μm称微米粉体;一般说来粒径在5μm以下,即可达到提高疗效的目的。

丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸,丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。

散剂是一种或多种药材混合制成的粉末状制剂,分内服散剂和外用散剂,是我国古代剂型之一。散剂治疗范围广,服用后分散快,奏效迅速,且具有制作方便、携带方便、节省药材等优点。有效成分不溶或

另外,黄蜡也用作外用膏剂的赋型剂,治疗痈疮、伤折和癣疥等症,如乌蛇膏用腊月的猪脂和黄蜡制膏,每用少许外涂,日三敷。

根据粘合剂的不同,又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小,药物有效成分含量高,易于服用,在体内溶化吸收比较缓慢。浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。

(1)蜜丸:药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成,是中医临床应用最广泛的一种。丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸,丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。

——粉碎技术中的“超细粉碎”

(6)蜡丸:药材细粉以蜂蜡为粘合剂制成。蜡丸是中成药的长效剂型之一,溶化极其缓慢,可延长药效,防止药物中毒或对胃起强烈的刺激作用。处方中含较多的剧毒或强刺激性药物,或要求在肠道吸收的中成药,都可制成蜡丸。为中成药传统剂型,品种已不常见。

(4)浓缩丸:全部药材或部分药材的煎液或提取液,与适宜的辅料或药物细粉加适宜的粘合剂制成。根据粘合剂的不同,又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小,药物有效成分含量高,易于服用,在体内溶化吸收比较缓慢。浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。

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